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德州对消毒产品进行卫生安全评价工作 制定备案程序

分类:
行业动态
作者:
来源:
发布时间:
2014/08/22 14:52
浏览量
【摘要】:

德州对消毒产品进行卫生安全评价工作 制定备案程序

     德州消毒产品安全评价市级备案即可,国家卫计委、山东卫计委先后发布通知,规范消毒产品卫生监督工作和规定消毒产品卫生评价。按照要求,山东省已将消毒产品许可审批下放到市级卫生计生行政部门……

     日前,国家卫计委、山东卫计委先后发布通知,规范消毒产品卫生监督工作和规定消毒产品卫生评价。按照要求,山东省已将消毒产品许可审批下放到市级卫生计生行政部门,消毒产品卫生安全评价报告也实行市级备案制度。

     目前,国家卫生计生委取消了除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒产品的行政审批,山东省已将消毒产品许可审批下放到市级卫生计生行政部门。按照要求,德州市卫生行政部门将加大对辖区内消毒产品生产企业监督检查力度。落实分类分级监管制度,加大对第一类具有较高风险的用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械,灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物等消毒产品的监督检查力度,提高产品抽检覆盖率。德州卫生监督机构将对辖区内第一类和第二类消毒产品生产企业开展监督工作,每年不少于1次。

     同时,消毒产品卫生安全评价报告实行市级备案制度,德州卫生部门将负责对辖区内的消毒产品进行卫生安全评价工作,制定备案程序,严格对第一类、第二类消毒产品卫生安全评价报告各项内容进行形式审查,对资料齐全、内容符合《评价规定》要求的卫生安全评价报告在5个工作日内给予备案,并予以公示,并于每月25日前将备案情况报省卫生计生委。

     另外,通知要求,消毒产品卫生安全评价报告备案不是行政许可,不得将备案工作下放到县级相关部门。德州消毒产品安全评价市级备案即可,国家卫计委、山东卫计委先后发布通知,规范消毒产品卫生监督工作和规定消毒产品卫生评价。按照要求,山东省已将消毒产品许可审批下放到市级卫生计生行政部门……

     日前,国家卫计委、山东卫计委先后发布通知,规范消毒产品卫生监督工作和规定消毒产品卫生评价。按照要求,山东省已将消毒产品许可审批下放到市级卫生计生行政部门,消毒产品卫生安全评价报告也实行市级备案制度。

     目前,国家卫生计生委取消了除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒产品的行政审批,山东省已将消毒产品许可审批下放到市级卫生计生行政部门。按照要求,德州市卫生行政部门将加大对辖区内消毒产品生产企业监督检查力度。落实分类分级监管制度,加大对第一类具有较高风险的用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械,灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物等消毒产品的监督检查力度,提高产品抽检覆盖率。德州卫生监督机构将对辖区内第一类和第二类消毒产品生产企业开展监督工作,每年不少于1次。

     同时,消毒产品卫生安全评价报告实行市级备案制度,德州卫生部门将负责对辖区内的消毒产品进行卫生安全评价工作,制定备案程序,严格对第一类、第二类消毒产品卫生安全评价报告各项内容进行形式审查,对资料齐全、内容符合《评价规定》要求的卫生安全评价报告在5个工作日内给予备案,并予以公示,并于每月25日前将备案情况报省卫生计生委。

     另外,通知要求,消毒产品卫生安全评价报告备案不是行政许可,不得将备案工作下放到县级相关部门。

     本文摘自【德州之窗网】2014-8-22 发布

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